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2017/05/05 16:00(金)
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とにかく範囲が広いので先に挙げた適用領域以外でも複数開発は進んでいます。
とりあえず、IRで見つけた内容だけを拾って集めておきます。
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１．国内の治験
標準治療が不応又は不耐の切除不能な進行又は再発胃がんを対象とした
第Ⅲ相臨床試験（ONO-4538-12 試験）において
プラセボに対して全生存期間の有意な延長が示される（2016年11月10日）
オプジーボ® 点滴静注（一般名：ニボルマブ） 標準治療が不応又は不耐の切除不能な進行又は再発胃がんを対象とした 第Ⅲ相臨床試験（ONO-4538-12 試験）において プラセボに対して全生存期間の有意な延長が示される （小野薬品工業HP）
治癒切除不能な進行・再発の胃がんに対する効能・効果に係る
製造販売承認事項一部変更承認申請
（2016年12月27日）
オプジーボ® 点滴静注（一般名：ニボルマブ） 治癒切除不能な進行・再発の胃がんに対する効能・効果に係る 製造販売承認事項一部変更承認申請 （小野薬品工業HP）
胆道がんを対象に、「先駆け審査指定制度」対象品目に指定
（2017年4月24日）
オプジーボ®（一般名：ニボ… http://karatoushika.com/archives/1314
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