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三井物産とロートがシンガポールの漢方薬企業を1,200億円で買収へ。漢方薬は既得権益事業で面白いなーと思った記憶がある。 昔ながらの漢方は流れで保健収載され、新規は治験?が必要でコストが合わず、新規参入はない。 生薬の高騰と薬価の低減でジリ貧の可能性もあるけど。 https://t.co/6ky0alRmxp
同等性同質性の証明って製造工程中に不良細胞が混じっても有効性と安全性が担保されてるねって言えたらいいわけだから、サンバイオの追加治験も回避できそうな論法が組めそう、、、どうなんだろうか ホルダーさんの方がその辺詳しそうだけど気になる
GNIの株主総会行ってきました。やはりF351の中間解析やる予定ないみたいですね。 治験者の登録がまだならまだしも、やっても(標本数少ないから?)P値出にくいから意味がないという感じの回答。メリットが皆無ではないけど確かに無駄なコストが増えるだけですよねー。 #GNI
#ダイエット #glp1ダイエット #頭の悪い儲け主義のクリニックでは必ずリバウンドする これ迄も言って来たように、ダイエットすれば98%はリバウンドして、元の体重より増えます。 当院の様にglp1の治験に参加して来て、ダイエットが複雑で難しい事を知るクリニックでダイエットしましょう。
”本品とが同等・同質だとは判断できない” 治験製品時と収量が安定して少なければそうなるよな😔 工程管理、出荷規格はどうなってんのか素人にはさっぱり意味が理解できん。 サンバイオの脳細胞薬、厚労省部会で「差し戻し」の"激震"(会社四季報オンライン) #Yahooニュース https://t.co/GjCCJdFVpr
小林化工のイトラコナゾールは睡眠薬混入で3人死亡、因果関係不明でも営業停止処分、会社は倒産し沢井製薬に買収。出荷前試験改竄発覚の日医工はADRで上場廃止。治験のエーザイてんかん薬、1人死亡因果関係不明でも治験は中止。薬剤師ならこれぐらいは知ってるよね?
医薬品に別枠とか無いですよ。治験で死亡者1名出ても中止されたエーザイさんが良くご存じかと。ましてやコロナワクチンは何名死亡?しかもとっくに特例承認の時期は終わっている。GMP薬機法を熟知せよ。
#薬害 #ワクチン後遺症 #日本人は実験台 #レプリコンワクチンの中止を求めます 明治HD系のコロナワクチン 治験で有効性確認 - 日本経済新聞 https://t.co/c2Q8fuwvdX
製品の規格は極めて重要だと思いますね。ただ細胞製品となると、いったい何を指標に管理すべきか、なかなか奥深いと思いました。 #407 製薬業界ネタ~サンバイオのSB623 治験製品との「同等性/同質性は判断できない」|🌈いわの@勇気を与える男🌈 @iwashun_1977 #note https://t.co/FLMeGULDil
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