新興市場銘柄ダイジェスト：アンジェスは大幅高、QDレーザは大幅に3日続伸<4563>アンジェス65+1大幅高。HGF遺伝子治療用製品の生物製剤認可申…
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2026/01/07 07:28(水)
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解析方法に軽微な修正指摘も、臨床申請方針で前向きな合意 アンジェス＜４５６３＞（東証グロース） は１月６日、ＨＧＦ遺伝子治療用製品について、米国での生物製剤認可申請（ＢＬＡ申請）に向け、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）とＴｙｐｅ「Ｂ」Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｍｅｅｔｉｎｇを実施したと発表した。同社は、米国で開発を進めてきた同製品の臨床試験を完了し、ＢＬＡ申請に向けた準備段階に入っている。 今回のＴｙｐｅ「Ｂ」ミーティングでは、ＢＬＡ申請に向けた臨床データの取り扱いや申請方針についてＦＤＡと協議を行った。解…
https://kabu-ir.com/article/519650133.html この記事の続きを見る
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4563 アンジェス(株)
市場 東証GRT
業種: 医薬品
遺伝子医薬品の研究開発を行うバイオ製薬企業。遺伝子治療薬、核酸医薬及び遺伝子の機能解析を行う研究用試薬の研究開発を目的として発足。当初の社名はメドジーン。
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<4563>アンジェス640大幅高。HGF遺伝子治療用製品の生物製剤認可申請（BLA申請）に向け、米食品医薬品局（FDA）と協議し、臨床に関する申請… |
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