日本における開発方針については、国内の第3相臨床試験結果と米国における後期第2相臨床試験の結果を中心に新たな申請データパッケージを構築し、改めて製造販売承認の申請に向けた準備を進めるが、まずは米国での開発を最優先に取り組む方針だ。また、大手製薬企業と契約締結ができれば欧州市場への展開も進むものと予想される。
HGF遺伝子治療用製品の市場規模については、米国だけで少なくとも1千億円を超える規模になると弊社では試算している。米国での潜在患者数は約90万人で、そのうち治療対象の患者数は数万人規模と見
米国における今後の開発方針はFDAとの協議のうえ決定するが、後期第2相臨床試験の結果が想定を上回る好結果であったこと、それにより2024年9月にFDAよりブレイクスルーセラピーに指定されたことなどから、第三相臨床試験を行わずに、製造販売承認申請を行う可能性が高まっている。今後はHGF遺伝子治療用製品の供給体制等も含めてFDAと協議しながら最終決定を行うことにしているが、同社としては可能な限り早く承認申請を行いたい考えで、HGF遺伝子治療用製品の製造委託先との協議も並行して進めている。順調に進めば
広報ブログ
2024.11.21
米国心臓学会の学術セッションで発表のリリースについての補足説明の中で、
Q:学会で発表された臨床試験の結果をまだ発表しないのは何故ですか。
A:現在、臨床試験の結果については、医学領域の一流誌に投稿しています。一流誌に掲載されることで、コラテジェンが世界中の専門家によって高く評価され、一日でも早く世界中で使われるようになることが我々の目標です。今、この時点で軽率にデータを開示してしまうと、一流誌の投稿規定に違反して掲載されなくなってしまいます。こ
いや 何年待てば‥ そろそろ何か
いや路線変更して流行り物に手を出すとか
そろそろナンピンでもするかな
横からですが…
治療法が確立されてから それに見合った診断が下されると感じます
嫌な言い方になりますが 医療機関も経営の視点で 利益を追求します
でもその前に 慢性椎間板性腰痛症って何?を解決し
上市へ持って行く必要があります
これも病院側から他に有効な選択肢が無いと判断されれば
応援が入ると感じます
イナゴの大群が飛び去ったようです、あとはじりじりと下がるのですが、
ここ一発イナゴ狙いのIRを出すのでしょう、エサは何でもいいのです
喰い付きがいいですから。
*ここの一番はワラント行使です、そのためのIRが必ずいる、
多分{コラテ論文}掲載でしょう、〇流誌でもなんでもいいのです、
どうせイナゴには判断がつきませんから
ここはお財布銘柄ですよ。
寄付講座や各種学会や治験関係に
協賛金や治験費用などが充当されるだけ。
可能性がある だけで成り立つ商売www
鞘抜きで遊ぶ銘柄を東証は取り締まり出来ない。
遊べるのもあと僅かでしょうね、、、
この”くすぶった”株に投資するより、例えば”1540金ETF”に投資しては
、世界的なインフレの亢進でホントの価値は”金しか”無くなった。
2016年にこの金ETFが4050円/口が今や16800円/口、4倍です、
ここは2000円が68円と1/30に、その差は
30×4倍=120倍
この差が リッチorプーアの違いになります
<
ホントにここを買う方の心情が分からない、世界情勢も経済動
アンジに期待など無い。
裏切りギャンブル(G)銘柄だもん。
宝くじの(た)抜き、狸くじだもん。
私は買い煽りしていますか?の質問に
はいが18 いいえを20いただきました
また先輩から焦りすぎとのメッセージをいただきました
ご回答とコメント有難うございます
改めて投稿への想いを書かせて頂きます
煽るつもりはありません 個人的不安は無く
私の存在に関係なく アンジエスは大成功するものと考えてます
また例えば 絶対に成功する事を私が知っていたとして
絶対成功するから買った方が良いと伝えたところで
その言葉を信じる方は 少ないという事も理解しています