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第３相試験データに基づき条件付き承認制度の活用が可能にジーエヌアイグループ＜２１６０＞（東証グロース）は１月６日８時３０分、連結子会社のＧｙｒｅＴｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ，Ｉｎｃ．が、中国国家薬品監督管理局（ＮＭＰＡ）の医薬品評価センター（ＣＤＥ）との間で、新薬承認申請（ＮＤＡ）に向けた事前協議（Ｐｒｅ－ＮＤＡミーティング）を完了したと発表した。対象となるＦ３５１については、第３相臨床試験で良好な結果が得られており、同試験データに基づき条件付き承認制度を活用したＮＤＡ提出が可能であること、あわせ…
https://www.media-ir.com/news/?p=152344 この記事の続きを見る
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2160 (株)ジーエヌアイグループ
市場 東証GRT
業種: 医薬品
先端バイオ技術を活用した新薬探索・臨床開発・製造・販売。アジアに患者の多い疾患を適応症とした複数の創薬候補化合物をパイプラインに持つ。
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検索急騰 2025年1月21日 10時08分
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Y板 投稿数 2025年1月21日 10時48分
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適時開示 2024年10月22日 13時24分
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