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2026/06/18 07:07(木)
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主要審査項目は完了、残る課題は臨床評価、今期中の申請を計画大研医器＜７７７５＞（東証スタンダード）は６月１７日、医療機器「クーデックエイミーＰＣＡ」の欧州展開に向けたＭＤＲ認証取得対応の進捗を発表した。同社によると、技術文書、生物学的安全性、滅菌保証に関する審査は終了しており、現時点の主な残課題は臨床評価である。現在は市販後臨床フォローアップ（ＰＭＣＦ）計画と提出資料の作成を進めており、ＭＤＲ申請は今期中を予定する。ただし、認証取得時期は審査側の状況にも左右されるため、正確な見通しを示すことは…
https://www.media-ir.com/news/?p=173660 この記事の続きを見る
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7775 大研医器(株)
市場 東証STD
業種: 精密機器
DAIKEN MEDICAL CO., LTD. is a Japan-based company mainly engaged in planning, development, manufacturing and sales of anesthesia and hospital infection control related products. The Company’s products are divided into five groups. The suction device related products include Fit Fix suction container system and Coopdech QinPot. The syrinjector related products include syrinjector, balloonjector, patient control analgesia (PCA) devices and other pressure infusion instruments. The electric pump related products include syringe pumps and infusion pumps. The medical hand washing machine related products include SteriKeep II and Wipell. The other products include bronchial blocker tube, breath warm and others.
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適時開示 2024年10月22日 13時24分
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