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ＭＨＲＡと対話開始、グローバル第Ⅲ相は９月１７日時点で３０例登録新薬の研究開発・販売を行うシンバイオ製薬＜４５８２＞（東証グロース）は１０月６日、造血幹細胞移植後のアデノウイルス感染症を対象とするブリンシドホビル（ＢＣＶ）について、英国医薬品・医療製品規制庁（ＭＨＲＡ）と条件付き早期製造販売承認（ＣＭＡ）取得に向けた協議を開始したと発表した。治療選択肢が限られる重篤な疾患領域で、早期の市場アクセスを目指す。英国のＣＭＡ制度は、生命を脅かす疾患などを対象に、包括的な臨床データが揃う前でも、薬剤の…
https://www.media-ir.com/news/?p=183920 この記事の続きを見る
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4582 シンバイオ製薬(株)
市場 東証GRT
業種: 医薬品
創薬ベンチャー企業。治療が困難とされる疾患に焦点を合わせた新薬の開発を目指す。抗がん剤、血液がん、非ホジキンリンパ腫、骨髄異形成症候群（MDS)などに特化している。
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10/06 17:54 |
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シンバイオ製薬---ブリンシドホビルの英国での条件付き早期承認取得に向け規制当局と協議開始シンバイオ製薬<4582>は、造血幹細胞移植後のアデノウイ… |
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