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2026/07/17 10:09(金)
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ローリング・サブミッションと提出資料の内容に問題なしとの回答 アンジェス＜４５６３＞（東証グロース） は７月１７日、ＨＧＦ遺伝子治療用製品の米国での生物製剤認可申請（ＢＬＡ申請）について、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）への提出手続きに進むと発表した。７月１６日に予定していたＰｒｅ－ＢＬＡミーティングに先立つ書面協議で、ＦＤＡから前向きな回答を得た。 ＦＤＡは、同社が計画する段階的提出（ローリング・サブミッション）と提出資料の内容に問題がないとの見解を示した。このためＰｒｅ－ＢＬＡミーティングは開催…
https://kabu-ir.com/article/521152713.html この記事の続きを見る
この株式ニュースの関連銘柄
4563 アンジェス(株)
市場 東証GRT
業種: 医薬品
遺伝子医薬品の研究開発を行うバイオ製薬企業。遺伝子治療薬、核酸医薬及び遺伝子の機能解析を行う研究用試薬の研究開発を目的として発足。当初の社名はメドジーン。
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